Приказ по диаскинтесту и манту 2020

Диаскинтест

Рассказывает педиатр, к.м.н. Юлия Климова

В дополнение к реакции Манту, которую используют для ежегодной массовой скрининговой диагностики туберкулеза, с 2008 года начали использовать Диаскинтест.

Этот препарат является разработкой Российских специалистов НИИ молекулярной медицины Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова.

  Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место в 40-60% случаев проведения реакции Манту.

Хотя этот вид диагностики является разработкой российский ученых, научный интерес к ней высок и за рубежом.  В Дании, Китае и Индонезии, Великобритании и Новой Зеландии ученые изучают свойства белка, входящего в состав Диаскинтест, ищут новые пути улучшения диагностики туберкулеза.

Проба подобна любым другим аллергопробам с аллергенами животного или растительного происхождения, с помощью которых диагностируют поллинозы, бронхиальную астму и другие аллергические заболевания.

О туберкулезе

В повседневной жизни нас окружает множество болезнетворных микроорганизмов. С одними мы способны легко и быстро справляться самостоятельно, против других разработана вакцинация, а третьи представляют реальную угрозу.

Несмотря на многочисленные профилактические меры, туберкулез все еще представляет угрозу здоровью людей и на территории Российской Федерации, и за ее пределами. А для людей, не вакцинированных от туберкулеза, и пациентов с первичным или приобретенным иммунодефицитом может представлять смертельную опасность.

Эта болезнь неразрывно связана с различными социальными проблемами: вооруженными конфликтами, бедностью, недоступностью медицинской помощи, с наркоманией, алкоголизмом, а также болезнью, вызываемой ВИЧ.  Активная миграция населения способствует повышению риска распространения инфекции даже на благополучные по этому заболеванию районы.

Словом, такие состояния, которые легко недооценить и отнести к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими, а в случае туберкулеза — симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.

Мнение эксперта

Колпакова Людмила, врач-фтизиатр:

«Действительно, давно замечено, что бактерия туберкулеза при попадании в организм может активно размножаться и длительно не вызывать никаких симптомов. Инфекционный период протекает скрыто и незаметно.

Доктору очень важно иметь результат исследования, подтверждающий факт попадания бактерий туберкулеза в организм пациента. Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы.

Для пациента такая реакция иногда бывает неожиданной, и тогда он пытается объяснить себе и доктору, что это всего лишь аллергия. Да, это аллергическая реакция на специфический аллерген туберкулеза, а еще подтверждение повышенного риска развития туберкулеза.

Заражение бактерией туберкулеза — это еще не болезнь. Здоровая иммунная система, рекомендации доктора, в некоторых случаях — медикаментозная профилактика защитят от заболевания».

Процесс проведения теста

Пробу с препаратом Диаскинтест проводят аналогично тесту Манту следующим образом: внутрикожно вводят 0,1 мл препарата, в результате в месте введения образуется папула или, как ее называют иначе, «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает педиатр или специально обученная медицинская сестра.

До этого момента не следует допускать раздражения папулы нанесением различных химическх веществ, таких как гель для душа, шампунь, крем и т.п. Нельзя заклеивать или забинтовывать место пробы.

На результат теста может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, или трение одежды.

В Детской клинике ЕМС диагностика туберкулеза с использованием Диаскинтеста проводится ежедневно, не требует специальной подготовки. Она не займет много времени, но позволит удостовериться в отсутствии опасной болезни.

Можно ли мочить манту?

Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.

Различия реакции манту и диаскинтеста

Реакция Манту, как и Диаскинтест, является внутрикожной диагностической пробой для выявления туберкулеза. Различия состоят в составе препарата.

При проведении реакции Манту используют туберкулин, который содержит  частицы микобактерий человечьего и бычьего видов.

В состав Диаскинтеста входит рекомбинантный белок с  двумя связанными между собой антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны лишь для патогенных штаммов  микобактерий туберкулеза и которые отсутствуют в вакцинальных штаммах.

За счет чего достигается такая точность?

Диаскинтест содержит белок, включающий два антигена, характерные именно для тех видов микобактерий туберкулеза, которые могут вызывать заражение и болезнь.

Важно, что этих антигенов нет в вакцинном штамме БЦЖ, который используют для вакцинации.

Таким образом, результат реакции будет положительным только в том случае, если в организме имеет место размножение возбудителей туберкулеза, и будет отсутствовать ложноположительная реакция, связанная с вакцинальном штаммом микобактерий.

Показания к тесту

Согласно Приказу Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года, Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. Дети из групп высокого риска, в том числе не вакцинированные против туберкулеза, нуждаются в таком обследовании дважды в год.

Врач может порекомендовать проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе.

Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса. Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания.

Кроме того, Диаскинтест используют в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов пробы Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с туберкулиновой пробой.

Противопоказания к тесту

Проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях, во время карантина, а также при повышенной чувствительности к любым компонентам препарата.

Результаты теста и их оценка

Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой.

  При отрицательной реакции на коже не будет уплотнения (инфильтрата) или покраснения (гиперемии) в месте инъекции. «Уколочная» реакция до 2 мм также учитывается как отрицательная.

Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.

Побочные действия

Редко после введения препарата наблюдаются кратковременные реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.

Диаскинтест – цена в Москве

Стоимость проведения диаскинтеста в Детской клинике ЕМС указана в прайс-листе по ссылке. (раздел «Врачебные манипуляции и процедуры», категория А).

Консультация педиатра оплачивается отдельно.

Наши специалисты

Манипуляцию проводят опытные педиатры, имеющие все необходимые сертификаты, в том числе на проведение вакцинопрофилактики.

Так же в ЕМС взрослых и детей принимает врач-фтизиатр, который проводит дифференциальную диагностику легочных заболеваний: туберкулеза, в том числе «малых» форм и латентной туберкулезной инфекции, пневмонии, хронических неспецифических заболеваний легких, в том числе «редких» патологий: саркоидоза, альвеолитов, гистиоцитоза Х, поражений органов дыхания при иммунодефицитных состояниях.

Список литературы

1.         Приказ МЗ РФ №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» от 29 декабря 2014 года

2.         Приказ Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н

«Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»

3.         Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

4.         Bai X., Liang Y., Yang Y., Zhang J., Wu X. A new method of screening for latent tuberculosis infection: Results from army recruits in Beijing in 2014. Immunol. Lett. 2017 Jun;186:28-32. doi: 10.1016/j.imlet.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.

Optimizing antigen cocktails for detection of Mycobacterium bovis in herds with different prevalences of bovine tuberculosis: ESAT6-CFP10 mixture shows optimal sensitivity and specificity. J. Clin Microbiol.

2006 Dec;44(12):4326-35. Epub 2006 Sep 27.

6.         Slogotskaya L., Bogorodskaya E., Ivanova D., Sevostyanova T. Comparative sensitivity of the test with tuberculosis recombinant allergen, containing ESAT6-CFP10 protein, and Mantoux test with 2 TU PPD-L in newly diagnosed tuberculosis children and adolescents in Moscow. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208705. doi: .1371/journal.pone.0208705. eCollection 2018

Чем грозит российской медицине отказ от пробы Манту

Доказавшие за многие годы свою эффективность пробы на раннее обнаружение опасной для общества болезни — туберкулеза — из-за скоропалительных и необдуманных решений могут уйти в прошлое.

Новые правила диагностики туберкулеза, по которым вместо пробы Манту будет использоваться Диаскинтест (ДСТ), вот-вот вступят в действие. Однако проведенные в России исследования утверждают, что ДСТ способен пропустить случаи активного туберкулеза.

Хотелось бы, чтобы минздрав разобрался в сложившейся ситуации.

По данным ВОЗ, микобактерией туберкулеза заражена треть населения планеты. Россия входит в список 22 стран мира с самым высоким уровнем этой тяжелой болезни.

Из-за слабого иммунитета наиболее уязвимы перед туберкулезной палочкой дети. К тому же некоторые родители в страхе перед осложнениями стали отказываться от вакцинации.

Спасти ситуацию может только раннее выявление зараженных туберкулезом и их активное лечение.

До недавнего времени для выявления детей, инфицированных туберкулезной микобактерией, проводилась проба Манту. Она активна у тех, кто инфицирован всеми восемью видами туберкулезных бактерий (из них для человека наиболее опасны «человеческий» и «бычий» виды). Проба Манту позволяет выявить самое начало процесса, когда туберкулезные очаги на рентгеновском снимке еще не видны.

Манту или Диаскинтест?

Диаскинтест (ДСТ) появился на российском рынке в 2009 году. Но если в пробе Манту используется туберкулин — препарат из микобактерий всех 8 видов, то в ДСТ используется белок, полученный генно-инженерным способом из микобактерии одного, «человеческого» вида.

Казалось бы, только с 2012 года началось пробное обследование здоровых детей из разных регионов страны с помощью пробы с ДСТ, а уже в конце 2014 года по всей России проба Манту была заменена на Диаскинтест при массовом обследовании детей от 7 до 17 лет.

Чиновников не смутило, что приказ МЗ РФ N 951 от 29 декабря 2014 г., регламентирующий замену пробы Манту на ДСТ у детей 7-17 лет, вступил в противоречие с действующим СанПиНом, в частности, с Санитарно-эпидемическими правилами СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», пп. V, VI.

Там речь идет исключительно о постановке пробы Манту, а Диаскинтест не упоминается. Важно отметить, что СанПиН имеет силу закона, а приказ минздрава — нет.

Сейчас на официальном портале правовой информации можно увидеть проект приказа о порядке проведения профосмотров для выявления туберкулеза, также, по мнению экспертов, содержащий противоречия действующему СанПиНу. В нем говорится, что уже с этой осени пробы с Диаскинтестом полностью заменят пробу Манту во всех группах населения, кроме детей до 7 лет.

Создается впечатление, что при подготовке документа чиновники минздрава недостаточно изучили материалы исследований, которые свидетельствуют о недостаточной эффективности ДСТ, а мнение врачей и ученых, выступающих против поспешного перехода на Диаскинтест, просто проигнорировали.

Профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени И.М. Перельмана Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Маргарита Шилова рассказала, что, по официальной статистике, на фоне снижения в 2015 г. по сравнению с 2014 г.

увеличение заболеваемости детей и подростков произошло в 64 из 85 субъектов Федерации, что составляет 75,3%. Этот рост произошел на фоне применения ДСТ.

По данным профессора Константина Пучкова (в 2014-2016 гг. — зам. главврача по педиатрии Московского научно-практического центра по борьбе с туберкулезом), проба с ДСТ выявляет не раннюю стадию развития туберкулеза, как было задумано, а стадию обратного развития болезни. Это доказывают результаты исследования, которое провел Пучков в Москве в 2009-2015 годах.

Еще одним подтверждением неэффективности ДСТ как средства диагностики ранней стадии заболевания туберкулезом может служить ситуация, сложившаяся в Ярославской области. В 2012-2014 годах там проходил пилотный проект — сравнивались эффективность ДСТ и Манту.

Результаты настораживают: если в 2012 году было выявлено 15 случаев, в 2014 г. — 17, то в прошлом году только 4 случая туберкулеза у детей и подростков. Вряд ли возможно предположить, что заболеваемость туберкулезом снизилась сама собой.

По мнению Маргариты Шиловой, эти цифры свидетельствуют, что с переходом на ДСТ выявление туберкулеза у подростков в Ярославской области к 2015 году фактически прекратилось.

Рассудку вопреки

Чем грозит всем нам отказ от пробы Манту? По словам заведующей кафедрой фтизиатрии Санкт-Петербургского ГПМУ, д.м.н. Марины Лозовской, введение Диаскинтеста не позволит врачам выявлять до 70% детей из группы риска.

Заведующая лабораторией иммунопрофилактики Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Ирина Михеева подсчитала, что при переходе на ДСТ более 300 случаев активного туберкулеза у детей каждый год могут остаться незамеченными. Больной будет заражать членов семьи, других детей. А у самого больного ребенка тяжелая болезнь отнимет детство, может сломать всю жизнь.

«Приняв слишком быстрое решение о замене (пробы манту на ДСТ. — Ред.

), мы можем попросту потерять отлаженную систему туберкулинодиагностики и представление о том, сколько у нас инфицированных детей, — считает профессор Лозовская.

— А ведь наша система профилактики строилась на том, чтобы выявлять не только больных детей, но и инфицированных, и в случае необходимости начинать превентивное лечение».

Но почему же ДСТ при всех его недостатках рекомендован для повсеместного применения? По оценкам главного детского фтизиатра России и главного же адепта ДСТ Валентины Аксеновой, кстати, принимавшей участие в создании этого препарата в составе группы исследователей по заказу компании «Генериум», «ДСТ позволит вывести диагностику туберкулеза на новый уровень, избежать необоснованного лечения и полноценно выявлять группы риска по заболеванию туберкулезом и локальные формы на ранних стадиях». Если бы это соответствовало действительности, можно было бы смириться даже с тем, что ДСТ дороже, чем проба Манту.

Однако здоровье детей и безопасность всего общества почему-то оказываются не главным критерием для принятия столь ответственных решений.

Естественно, возникает вопрос: почему решения, касающиеся государственных денег, причем немалых, принимаются без предварительного серьезного анализа и экспертных оценок? По данным СМИ, государство вынуждено будет тратить на закупку Диаскинтеста не менее 2,1 млрд бюджетных рублей в год.

В наше время, когда ситуация с туберкулезом в некоторых регионах весьма напряженная, а затраты на его лечение только растут, решение о переходе на сомнительный и не полностью доказанный метод диагностики может оказаться ошибочным и принести больше вреда, чем реальной помощи больным детям.

Прощай, манту! Кому сделала подарок на 1,5 млрд главный детский фтизиатр

Приказ, который Минздрав принял в конце марта, меняет правила проверки детей на туберкулёз. Тем, кто младше семи лет, продолжат делать пробу Манту (её делают уже почти век). С семи лет будут делать диаскинтест (он зарегистрирован в 2008 году). Раньше у врачей был выбор — при проверке детей старше семи лет они могли использовать любой из этих препаратов. 

Тесты похожи: под кожу на руке вводится белок (при этом белки в двух тестах разные). Если реакция сильная (красное пятно, зуд), это значит, что у ребёнка может быть туберкулёз (чтобы подтвердить, нужно делать рентген и другие исследования).

Чтобы определить, какие лекарства лучше, а какие хуже, Минздрав спрашивает мнение своих главных специалистов. У Минздрава есть главный терапевт, главный кардиолог и т.д. Туберкулёз лечат фтизиатры. А главный детский фтизиатр страны — Валентина Аксёнова.

Она уважаемый учёный, заведующая отделом туберкулёза у детей и подростков НИИ фтизиопульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, профессор. Решение о переходе на диаскинтест принималось, конечно, с её участием. Она сторонник этого препарата, не раз в СМИ рассказывала о его достоинствах, а пробу Манту называла просто «тратой денег». 

Между тем на сайте её родной Сеченовки написано, что она сама и разработала диаскинтест, причём по заказу компании «Генериум», которая теперь его производит и продаёт. 

«…Валентина Аксёнова в составе группы исследователей по заказу компании «Генериум» приняла участие в разработке биотехнологического продукта «Диаскинтест», — говорится на сайте университета. 

Но в разговоре с Лайфом Валентина Аксёнова открестилась от этого. 

— Я не являюсь разработчиком диаскинтеста, — сказала она. На случай если в Сеченовке уберут запись с сайта, мы её заскринили. 

— Если это так, конфликт интересов здесь есть, он присутствует 100%, — говорит президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов. 

Среди других известных людей в этом холдинге есть Андрей Дементьев и Андрей Реус (были заместителями главы Министерства промышленности и энергетики при Викторе Христенко), сейчас они совладельцы МБЦ «Генериум». 

Учёные и бизнесмены

Валентина Аксёнова исследовала эффективность диаскинтеста — этого она не скрывает. Научная работа была опубликована в 2010 году. В ней принимали участие 1,5 тысячи пациентов. 

«Установлено, что препарат безопасен и не вызывает у детей, подростков и взрослых необычных реакций», — говорится в исследовании. Авторы пришли к выводу, что диаскинтест лучше пробы Манту. В том числе потому, что он яснее показывает активность «туберкулёзного процесса». 

— Разработчики зарегистрировали диаскинтест, потом пришли в Минздрав с предложением использовать его в практике. Я сказала, что прежде, чем его использовать в практике повсеместно, нужно попробовать в нескольких регионах. И я проводила такое исследование — с регионами. 

Интересно, что среди авторов этого исследования вместе с Валентиной Аксёновой и группой других учёных из Сеченовки указан Александр Шустер. Он записан как представитель компании «Генериум». По данным базы СПАРК, ранее он был совладельцем МБЦ «Генериум». Сейчас, как сказано на сайте МБЦ «Генериум», он президент компании и член совета директоров. 

По информации «Форбс», Шустер — давний партнёр Харитонина. На полосы газет он начал попадать ещё в 90-е годы — «Коммерсантъ» рассказывал, как в начале бизнес-карьеры он продавал увлажняющий крем «Янтарный» и гель для загара из Вышнего Волочка.

На его страничке на сайте МБЦ «Генериум» о его научных достижениях говорится следующее. Он окончил Черновицкий государственный университет, специализация «Биология, физиология, биохимия растений». Затем окончил аспирантуру Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН. Он кандидат биологических наук и академик РАЕН. 

Валентина Аксёнова не видит ничего компрометирующего в том, что её соавтор — бизнесмен. Она говорит, что он не участвовал, по сути, в её исследовании. 

— Шустер был разработчиком диаскинтеста. А мы исследовали эффективность диаскинтеста. И мы посчитали, что не можем публиковать свои данные, не упомянув его в соавторах. Это был реверанс в его адрес. Но он самый незаинтересованный абсолютно. 

Кстати, Александр Шустер принимал участие и в клиническом исследовании диаскинтеста (оно было опубликовано в 2009 году). Среди авторов также много учёных из Сеченовки (Всеволод Киселёв, Михаил Пальцев, Михаил Перельман). Валентины Аксёновой в числе авторов нет. 

В работе показаны плюсы диаскинтеста по сравнению с пробой Манту. Там говорится, что в 40–90% случаев проба Манту даёт ложноположительные результаты. Проба «видит» туберкулёз, а на самом деле это осложнения после недавно проведённой прививки от туберкулёза или аллергия. 

Среди пациентов, которые принимали участие в исследовании, было 20 детей как раз с такими осложнениями. Проба Манту показывала туберкулёз. А диаскинтест — его отсутствие. 

«Нет никого, кто не понимал бы, что это плохо»

По словам Василия Власова, в идеале исследования должны проводить люди, независимые от компании-производителя. Впрочем, в мировой практике исследования не всегда проводятся идеально. Довольно обычна такая ситуация:

— Допустим, маленькая компания, организованная университетскими сотрудниками, начинает исследование какого-то продукта. На этом, раннем, этапе компания может состоять всего из двух человек. Они и учёные, и бизнесмены. 

Когда дело доходит уже до исследований с участием пациентов (следующий этап), то, как правило, компании стараются замаскировать своё влияние на ход исследований.

А вот чтобы крупные бизнесмены были вписаны в авторы исследований — это исключительные случаи (другой такой случай — исследования по гомеопатическим препаратам, в которых принимал участие владелец компании производителя «Материа медика холдинг» Олег Эпштейн).

— Считайте, что это следствие особенного характера российского капитализма, — говорит Василий Власов. — Сегодня в фармацевтической отрасли нет никого, кто не понимал бы, что это плохо. 

«Фармацевтический оскар»

В 2014 году Валентина Аксёнова, Всеволод Киселёв и другие учёные получили за диаскинтест «фармацевтический оскар» — премию Галена. В связи с этим торжественным событием на сайте Сеченовки и появилась запись о том, что Валентина Аксёнова была разработчиком диаскинтеста. В Сеченовке её так поздравили с премией — о чём теперь она, видимо, жалеет. 

Всё это не значит, что диаскинтест плохой. Вполне возможно, что это действительно большой прорыв. Но и версия о личной заинтересованности главного детского фтизиатра в продвижении именно этого препарата имеет право на существование.

Кстати, РБК подсчитал, что отказ от пробы Манту может принести «Генериуму» 1,5 млрд в год. При этом расходы государства останутся примерно прежними. Доза диаскинтеста, по подсчётам РБК, стоит 52,6, доза при пробе Манту — 54,2 руб. (при этом в упаковках для проб Манту часто есть шприцы, а в диаскинтесте — нет).

— Те исследования, которые проводились, — это косвенные доказательства эффективности. А хороших исследований на эту тему нет. 

Он пояснил, что значит хорошее исследование в данном случае, согласно мировым стандартам.

— Обследуем 10 000 человек обоими тестами и далее наблюдаем, дообследуем и лечим лет пять, — сказал он. — Потом сопоставляем результаты наблюдения с исходными результатами тестов. У какого теста будет лучше совпадение с последующими событиями (подтверждение другими средствами диагностики, развитие заболевания) — тот и чемпион.  

Он добавил, что сейчас в России компании-производители обычно «не заморачиваются с проведением хороших исследований». Ведь у них есть возможность «получить регистрацию задёшево, простым исследованием на нескольких десятках человек и быстренько». А потом можно «пропихивать препарат разными средствами, в том числе эксплуатируя заинтересованного главного специалиста Минздрава». 

По словам Валентины Аксёновой, эффективность диаскинтеста доказана уже давно.

— Конечно, есть исследования, и их достаточно — более 100 публикаций, большие обзоры, наверное, порядка 10 диссертационных исследований, три или четыре докторских диссертации.

Она добавила, что в регионах специалисты давно уже используют диаскинтест и довольны этим препаратом. 

Как рассказывал Лайф, врачи-фтизиатры по-разному оценивают эффективность пробы Манту и диаскинтеста.

Приказ по диаскинтесту и манту 2020

Реакция Манту — не прививка, хотя при этом в организм и вводится вещество туберкулин — продукт жизнедеятельности микобактерий.

Проба Манту — это скрининговый (с широким охватом) метод диагностики, непременный спутник вакцины БЦЖ.

По размеру и качеству папулы («пуговки») удается определить, сталкивался ли организм с микобактерией туберкулеза, что это было за столкновение — прививка БЦЖ или инфицирование туберкулезом, можно ли делать ребенку ревакцинацию БЦЖ в 7 лет или необходимо дальнейшее обследование на туберкулез.

Еще одна малоизвестная задача реакции Манту — выявление туберкулеза у взрослых.

Именно для этого родителей и других родственников ребенка с «плохой» пробой Манту просят сделать флюорографию — скорее всего, он инфицирован от них. Так порой удается обнаружить туберкулез, например, у бабушки или дедушки ребенка, которые давно не проходили диспансеризацию, или у дальнего родственника, который приезжал погостить, — и таким образом остановить распространение туберкулеза.

Отказ от Манту и фтизиатра.

Инструкция для родителей (файлы для скачивания)

Туберкулин (препарат, используемый для постановки р.

Манту) изготавливают из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры микобактерий человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осаждённых трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром. Помимо действующей основы в препарате содержатся соли фосфатного буферного раствора, хлорид натрия, стабилизатор Твин-80, и фенол в качестве консерванта.

По своей сути тест Манту является ни чем иным как биохимической реакцией с использованием ядохимикатов, и реакция эта ставится не в пробирке, а внутри организма ребенка.

Причем вводится этот ядовитый коктейль в организм ребёнка уколом, т.е. минуя слизистые оболочки ЖКТ или верхних дыхательных путей – естественные защитные барьеры! То есть производится намеренное заражение крови ребёнка.

Более того, тест не выполняет и своей прямой задачи! Во-первых, эффективность его

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г.

N 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»

N 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 53, ст.

Настоящие порядок и сроки устанавливают правила проведения профилактических осмотров граждан (взрослых и детей) в целях выявления туберкулеза в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, независимо от организационно-правовой формы (далее соответственно — порядок и сроки, профилактические осмотры, медицинские организации). 2. Профилактические осмотры граждан проводятся в медицинских организациях по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей. 3.

Манту и Диаскинтест: что нужно знать родителям

Отказ должен быть оформлен письменно и подшит в медицинскую книжку ребёнка.

Эти тесты обязательные только для лиц с установленным диагнозом туберкулёз. При этом право на отказ от Манту/Диаскинтеста не должно затрагивать другие права ребёнка (например, на образование, на защиту персональных данных). Это подтверждается следующими документами: ст.

20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

(необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя); п. 3 ст.

7 ФЗ № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» («Противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до пятнадцати лет … оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из его родителей.,

Об организации работы по иммунодиагностике туберкулеза у детей, в т.ч.

с использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении (Диаскинтест)

Ежеквартально до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, представлять информацию нарастающим итогом в организационно-методический отдел ГБУЗ «Брянский областной противотуберкулезный диспансер» о результатах охвата детского населения ранней диагностикой туберкулеза, в том числе с использованием Диаскинтеста, в соответствии с утвержденными формами.5. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя директора департамента здравоохранения О.И.Чиркову.Директор департаментаА.Н.БардуковПриложение N 1к приказу ДЗБрянской областиот 20.02.2016 N 204Иммунодиагностика (специфические диагностические тесты с применением антигенов микобактерий туберкулеза) проводится с целью выявления сенсибилизации организма (инфицирования) к микобактериям туберкулеза. Иммунодиагностика разделяется на массовую и индивидуальную.

Проведение массовой иммунодиагностики в условиях медицинских организаций общей лечебной

Вопрос по приказу 109 (насчет диаскина)

Диаскинтест вообще никак не реагирует на БЦЖ.

+1000 девушки, спасибо, что не проходите мимо и делитесь опытом, но что такое манту и диаскин, чем они отличаются, реакции на них, и в какой последовательности их делают при существующей схеме я знаювопрос был именно в конкретном пункте приказа, что диаскин — АНАЛОГ манту в плане туберкулинодиагностики, чтобы у заведующей, для которой по старинке кроме манту ничего не существует, не осталось к нам никаких вопросовя сама в этом приказе такой пункт (или указание об этом) найти не могу, к сожалению я так понимаю, что никто не в курсе? жаль

хотя странно, вроде здесь всегда активно обсуждалось, что диаскин — официальная замена мантуможет, кто-нибудь тогда поделится опытом — принимают ли диаскин в садах?

спасибо! Принимают.

Диаскинтест-как диагностическая проба на туберкулез

Благодаря данным качествам, Диаскинтест обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40-60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту). Дискинтест не может быть использован для отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Приказ 951 по диаскинтест

Благодаря данным качествам, Диаскинтест обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40-60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту).

Дискинтест не может быть использован для отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза. 89.rospotrebnadzor.

ru В 2017 году были утверждены новые рекомендации врачей-фтизиатров относительно диагностики туберкулёза у детей.

Теперь, помимо всем известной пробы на реакцию Манту, появились альтернативные способы определения туберкулёза у детей: диаскинтест, квантифероновые тесты, т-спот.

Казалось бы, все они должны приниматься, как достаточные, при вынесении положительного решения медицинской комиссии для приёма детей детскими дошкольными учреждениями.

Коррупция в Минздраве порождает эпидемию туберкулёза из-за отказа от Манту в пользу диаскинтеста?

Под кожу вводится препарат, содержащий генно-инженерные белки, которые идентичны таковым бактериальной стенки туберкулёзной бактерии. Направление считается перспективным, однако исследования его эффективности и безопасности ведутся в мире до сих пор. В 2015 году в журнале Европейского респираторного общества была опубликована статья

«Чувствительность C-Tb: новый RD-1-специфический кожный тест для диагностики туберкулёзной инфекции»

.

Школы имеют права не допускать к занятиям учеников без пробы Манту

Так решил Верховный суд РФ. И с ним не поспоришь.

Все родители знакомы с пробой Манту. Эту «прививку», как ее называют в обиходе (хоть она ей и не является), делают детям каждый год, начиная с годовалого возраста.

Цель — выяснить, как реагирует организм на попадание в него возбудителей страшной болезни туберкулез.

Если реакция соответствует установленным нормам, опасности нет, при любых отклонениях ребенка и его родителей ждет беседа с врачом-фтизиатром и дополнительные обследования. Казалось бы, что страшного в таком контроле?

Но, проба Манту очень часто вызывает аллергические реакции и это может очень плохо сказаться на здоровье ребенка. Поэтому многие родители отказываются от нее, как и от других настоящих прививок, не делая между ними разницы. У них есть право отказа и они его используют.

Все так, если бы не одно «но» — проба Манту не прививка а способ выявления туберкулеза на ранних стадиях, в том числе в виде носительства. То есть ребенок может быть не болен, но заражать окружающих. Поэтому и требования к такому исследованию намного строже, чем к обычной прививке.

В том числе и в части допуска детей, не прошедших контроль, к пребыванию в детских коллективах.

Школа может изолировать учеников, представляющих угрозу другим

Две мамы не сделали своим детям пробы Манту.В свою очередь школа решила подстраховаться и не учить этих детей в обычном классе.

Детей без обследования попросту изолировали от остальных учеников, и они посещали уроки отдельно от одноклассников. Родители сочли, что это вредит психическому здоровью детей и нарушает их права.

Поэтому потребовали вернуть детей в класс и даже обратились в суд, когда школа им в этом отказала.

Дело дошло до Верховного суда РФ, то есть последней инстанции, уполномоченной поставить точку в любом споре.

В ходе рассмотрения дела выяснилось, что администрация школы сослалась на письмо Минздрава, в котором чиновники прямо указали, что те дети, у которых нет пробы Манту должны учиться отдельно.

Это письмо еще в 2017 году Минздрав разослал по всем школам и вузам письмо в котором указал, что:

• Если родители отказались от пробы Манту или «Диаскинтеста», их детей можно допустить в школу, но только при наличии заключения от фтизиатра, что у ребенка нет туберкулеза.
• Если ребенка направили на консультацию в тубдиспансер, а родители в течение месяца не принесли справку об отсутствии туберкулеза, его вообще нельзя допускать в школу, детсад или вуз.
• Дети без обследований на туберкулез должны учиться отдельно. Они не могут посещать коллектив наравне с остальными учениками.

• Фтизиатр только выдает справку, но не может указывать школе, допускать ребенка к занятиям в общем классе или нет.
• Решение о допуске к занятиям принимает руководство учебного заведения.

Письмо чиновники составили на основе клинических рекомендаций. Фактически они делегировали принятие решений по поводу допуска недообследованных на туберкулез детей к занятиям администрациям школ. Родители оспорили это письмо в ВС РФ, они хотели отменить его действие не только в своей школе, но и по всей России.

Но ВС РФ принял по этому делу решение № АКПИ19-115, в котором указал на опасность туберкулеза. Поэтому судьи сочли, что необследованных детей можно изолировать от обследованных. Нарушения их права на получение образования в этом нет.

Ведь школа их не исключает и продолжит учить, просто в какой-то другой форме, например отдельно или на дому. Судьи отметили, что рекомендации Минздрава основаны на научных доказательствах. Кроме того, такое письмо не является нормативным актом, поэтому не обязательно для исполнения.

Чиновники просто дали школам рекомендации, как поступать с непривитыми детьми.

Если родителей не устраивает проба Манту, они могут выбрать любой другой метод диагностики туберкулеза, в том числе сдать анализ крови на антитела.

Но до получения подтверждения того, что ребенок здоров и не может заразить одноклассников, школа имеет полное право изолировать его от других учеников.

При этом школа должна делать так, чтобы все дети могли реализовать право на доступное и безопасное образование. Нельзя рисковать здоровьем одних детей ради прав и желаний других детей или их родителей.

Как именно учить детей без обследования — решает школьная администрация.

Так что пока родители должны учитывать эти требования и решать вопросы с диагностикой туберкулеза для детей, посещающих детские коллективы, включая школу.

Как избежать изоляции в школе?

Если родители по каким-то причинам против пробы Манту, они имеют право применять любые другие методы обследований. Можно сделать «Диаскинтест» или взять кровь из вены на анализ наличия активной формы туберкулеза.

Можно сделать рентген, если родителям это кажется безопаснее. Правда, для рентгена есть ограничения по возрасту. В любом случае при отказе от пробы Манту придется посетить фтизиатра и получить у него справку, что ребенок здоров и никого не заразит.

Ее могут выдать на основании других видов диагностики, а не только пробы Манту.

Эту справку нужно предъявить в учебном заведении. В этом случае высока вероятность, что школьная администрация даст допуск к учебе вместе с обследованными детьми. При отказе и наличии такой справки можно жаловаться в отдел образования и даже в прокуратуру.